各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    为规范外科植入物生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。

    附件：《外科植入物生产实施细则》

国家药品监督管理局   

二○○二年十二月二十四日