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国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件(PACS)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
(2016年第27号)
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件(PACS)、正压通气治疗机、大型蒸汽灭菌器、腹膜透析机、医用内窥镜冷光源、振动叩击排痰机等6个医疗器械注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。
 
  特此通告。
 
  国家食品药品监管总局
  2016年2月26日