爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于该公司代理的病人监护仪发往部分国家的产品未包含本地语言的说明书，生产商Edwards Lifesciences LLC对其生产的病人监护仪（注册证编号：国械注进20163215108）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）

 

　　附件：Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪主动召回1

　　Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪主动召回2