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·国家药品监督管理局关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知  
·国家药品监督管理局关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知  
·国家药品监督管理局关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知  
·国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知  
·国家药品监督管理局关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知  
·医疗器械新产品审批规定(试行)  
·医疗器械注册管理办法  
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