国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知-食品药品化妆品法规网

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国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知

（国食药监安[2005]356号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。?

二、自本通知下发之日起，各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。

附件：1．41种转换为非处方药药品名单

2．41种非处方药说明书（略）

国家食品药品监督管理局

二○○五年七月五日

序号	品名	规格(组成)	分类	备注
一、化学药品
1	布地奈德鼻喷雾剂	32微克/喷；每瓶120喷，药液浓度为0.64毫克/毫升	甲	双跨
2	枸橼酸铋钾口服溶液	2.2％（以铋计）	甲	双跨
3	法莫替丁咀嚼片	20毫克	甲	双跨
4	羟苯磺酸钙胶囊	0.5克	甲	双跨
5	去氧孕烯炔雌醇片	去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克	甲
6	米非司酮片	10毫克（单片包装）	甲
7	盐酸布替萘芬搽剂	1%	甲
8	盐酸布替萘芬乳膏	1%	甲
9	硫酸锌尿囊素滴眼液	每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克	甲
10	阿司匹林维生素C泡腾片	阿司匹林330毫克、维生素C200毫克	乙
11	卡巴匹林钙颗粒	1克：0.6克（以卡巴匹林钙计）	乙
12	碳酸钙胶囊	0.25克（以钙计）	乙
13	愈美片	每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克	乙
14	多维元素片	复方制剂	乙
15	氯雷他定片	10毫克	甲
二、中成药
1	镇咳宁滴丸	每瓶装0.65克	甲	双跨
2	痛可舒酊	每瓶装60毫升	甲
3	蚁黄通络胶囊	每粒0.3克	甲
4	降压袋泡茶	每袋装2.2克；每袋装4.4克	甲
5	参花消渴茶	每袋装3克	甲
6	凉解感冒合剂	每支装10毫升	甲
7	止嗽袋泡茶	每袋装2.9克	乙
8	龙牙肝泰胶囊	每粒装0.072克	甲
9	木竭胶囊	每粒装0.4克	甲
10	复方鼻炎膏	每支装10克（含盐酸麻黄碱50毫克）	甲
11	痔宁片	每片0.48克	甲
12	虎标万金油	每盒装4克，每瓶装19.4克	乙
13	安神补心胶囊	每粒装0.5克	甲
14	牛黄上清丸	每袋装3.5克	甲
15	乌鸡白凤夥粒	每袋装2克	甲
16	脾胃健口服液	每支装10毫升	甲
17	蛤杞白术胶囊	每粒装0.4克	甲
18	双瓜糖安胶囊	每粒装0.5克	甲
19	止咳宝片	每片重0.25克	甲
20	柴连口服液	每支装10毫升	甲
21	猕猴桃颗粒	每袋装（或每块重）15克	乙
22	荆肤止痒颗粒	每袋装3克	甲
23	绿茸益血胶囊	每粒装0.5克	甲
24	正柴胡饮颗粒	每袋装5克	乙
25	绿子活血化瘀茶	每袋装2克	甲
26	东方活血膏	每张净重10克	甲