国家食品药品监督管理局关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知-食品药品化妆品法规网

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国家食品药品监督管理局关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知

（国食药监安[2005]624号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等12种非处方药（其中化学药品9种，中成药3种）转换为处方药，按处方药管理。现将药品名单（见附件）予以公布，并就有关事宜通知如下：

一、已按非处方药上市的上述药品，在有效期内可继续按非处方药流通。

二、本通知下发3个月后，上述药品包装、标签和说明书不得再使用非处方药专有标识进行生产。

三、国家局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕379号）和《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》（国食药监安〔2004]323号）已明确将肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种按处方药管理，未明确的有关事宜，可参照本通知执行。

四、请省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）撤消相应品种的非处方药审核登记，并尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产、经营企业。

附件：12种转换为处方药的药品名单

国家食品药品监督管理局

二○○五年十二月二十日

附件：

12种转换为处方药的药品名单

序号	药品名称
一、化学药品
1	氯霉素滴耳液
2	氯霉素滴眼液
3	硫酸沙丁胺醇片
4	硫酸沙丁胺醇胶囊
5	硫酸沙丁胺醇缓释片
6	硫酸沙丁胺醇控释胶囊
7	复方甘草片
8	复方甘草含片
9	吲哚美辛栓
二、中成药
1	千柏鼻炎片
2	千柏鼻炎胶囊
3	源吉林甘和茶

（英文版）