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国家食品药品监督管理局关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知
(国食药监注[2006]639号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为科学规范和指导药物研究工作,保证药物研究质量,国家局组织制定了《抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则》、《手性药物质量控制研究技术指导原则》、《药物生殖毒性研究技术指导原则》和《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》等4个研究技术指导原则,现予发布,请参照执行。
附件:
1.抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则
2.
手性药物质量控制研究技术指导原则
3.
药物生殖毒性研究技术指导原则
4.
细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则
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