国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知-食品药品化妆品法规网

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国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

（国食药监安[2007]420号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

附件：1．转换为非处方药的14种药品名单?

2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

二○○七年七月十一日

附件1：

转换为非处方药的14种药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	碳酸钙口服混悬液		甲类
2	硝酸咪康唑阴道软胶囊	1.2克	甲类

二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类
3	银翘解毒软胶囊	每粒装0.45克	乙类
4	抗菌消炎片（薄膜衣片）	每片重0.51克（相当于原药材1.0克）	甲类
5	复方双花片	每片重0.62克	乙类
6	小柴胡泡腾片	每片重2.5克	甲类
7	湿毒清片	每片重0.5克	甲类
8	骨疏康胶囊	每粒装0.32克	甲类
9	牛黄蛇胆川贝软胶囊	每粒装0.3克	乙类
10	金鸡化瘀颗粒	每袋装10克	甲类
11	肺宁口服液	每支10毫升	甲类
12	固本止咳膏	每瓶装（1)150克,(2)280克	甲类
13	连花清瘟胶囊	每粒装0.35克	甲类
14	祖师麻关节止痛膏	7厘米×10厘米	甲类