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国家食品药品监督管理局关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知
(国食药监注[2011]453号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,为保障用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。现将有关事宜通知如下:
一、请通知本行政区域相关药品生产企业,按照要求完成说明书和标准的修订工作,并按规定进行备案。
二、2012年2月1日后,该药品标签和说明书应按处方药执行。已按非处方药上市的药品,在有效期内可继续按非处方药流通。
国家食品药品监督管理局
二○一一年十月二十一日
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