国家卫生计生委关于《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》补充规定的通知-食品药品化妆品法规网

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国家卫生计生委关于《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》补充规定的通知

（国卫妇幼发[2013]22号）

各省、自治区、直辖市卫生厅局、人口计生委（卫生计生委），新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、人口计生委（卫生计生委），委机关各司局，委直属和联系单位：

为进一步加强对计划生育避孕药具政府采购目录的管理，满足育龄人群避孕节育需求，保障育龄人群身心健康，现对《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》（以下简称《办法》）做出如下补充规定，作为《办法》第十七条。

第十七条 国家卫生计生委对《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）内产品实施质量监测、综合评价，择优采购。

出现以下情形之一的，产品自动退出《目录》，且3年内不得再次申请同一产品进入目录：

（一）生产企业主动要求其产品退出《目录》的；

（二）企业生产许可或产品市场准入注册文号不在有效期内，或到期后企业未能提供有效文件的；

（三）国家食品药品监督管理部门撤销其产品批准证明文件的；

（四）产品生产质量体系考核（认证）有效文件或药品GMP证书被注销的；

（五）国家有关质量公告中将该产品列入不符合标准规定的名单中的；

（六）产品质量或企业信誉、责任出现问题，造成不良社会影响的；

（七）发现企业资质证明和检验报告等有弄虚作假行为的；

（八）药品避孕适应证被取消或增加使用限制条件、不适宜基层使用，或药品标准被取消的；

（九）产品连续两年没有被采购的；

（十）企业或产品出现除上述情形外的其他不适于继续纳入《目录》情况的。

文中条文顺序做相应调整。

此补充规定自发布之日起实施。《办法》中与此规定不一致的，以此为准。

国家卫生计生委

2013年9月29日