国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告-食品药品化妆品法规网

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国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告

（2016年第27号）

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件（PACS）、正压通气治疗机、大型蒸汽灭菌器、腹膜透析机、医用内窥镜冷光源、振动叩击排痰机等6个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则

　　2.正压通气治疗机注册技术审查指导原则

　　3.大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

　　4.腹膜透析机注册技术审查指导原则

　　5.医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则

　　6.振动叩击排痰机注册技术审查指导原则

　　国家食品药品监管总局

　　2016年2月26日

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