国家药品监督管理局关于碳［13C］－尿素试验药盒管理问题的批复-食品药品化妆品法规网

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国家药品监督管理局关于碳［13C］－尿素试验药盒管理问题的批复

（国药监市［2002］483号）

江苏省药品监督管理局：

你局《关于如何管理碳［¹³C］—尿素呼气试验试剂的请示》（药监稽函2002［161］号）收悉，现批复如下：

碳［¹³C］—尿素呼气试验药盒属放射性诊断药品，应纳入特药管理，按《药品管理法》、《放射性药品管理办窢》等相关法规实施监管。

国家药品监督管理局

二○○二年十二月三十日