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国家食品药品监管总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告
(2016年第112号)
为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。
特此通告。
附件:
临床试验数据管理工作技术指南
国家食品药品监管总局
2016年7月27日
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