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国家食品药品监管总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告
(2017年第79号)
为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,最大程度利用已有数据,减少不必要的儿科研究,通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:
成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则
国家食品药品监管总局
2017年5月16日
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