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国家食品药品监管总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告
（2017年第151号）
YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年12月1日起实施，标准编号、名称如下：
YY/T 0588—2017
流式细胞仪
YY/T 1585—2017
总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）
YY/T 1591—2017
人类EGFR基因突变检测试剂盒
YY/T 1595—2017
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
YY/T 1596—2017
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T 1597—2017
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
上述标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：
YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围
国家食品药品监管总局
2017年12月5日
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