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国家药品监督管理局关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知

（国药监安［2001］254号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），经我局审定，现公布第二批国家非处方药药品目录。

第二批国家非处方药药品目录是经组织医学、药学专家，按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，进行遴选、审评，并征得国务院有关部门和部分省级药品监督管理局意见后确定。此次公布的目录包括1535个药品制剂（见附件），其中：化学药品制剂205个（甲类非处方药136个，乙类非处方药69个），中成药制剂1330个（甲类非处方药978个，乙类非处方药352个）。

第二批国家非处方药药品目录公布后，相关审核登记工作的安排和要求由我局另行通知。

附件：第二批国家非处方药药品目录（化学药品、中成药)

国家药品监督管理局

二○○一年五月十八日