国家药品监督管理局关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知-食品药品化妆品法规网

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国家药品监督管理局关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知

（国药管械［1999］153号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：

《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准已审定通过，现予发布。各项标准的编号、名称及实施日期如下：

一、强制性标准

YY0314—1999 一次性使用静脉血样采集容器

YY0315—1999 纯钛人工牙种植体

YY1120—1999 口腔灯（代替ZB73005—85）

YY1026—1999 齿科材料银合金粉（代替GB9935—88）

YY0285.1—1999 一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求（代替YY0285.1—1996）

YY0285.2—1999 一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管

YY0285.3—1999 一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管

YY0285.4—1999 一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管

YY0285.5—1999 一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管

二、推荐性标准

YY/T1119_1999 医用高分子制品术语（代替ZBC48005—89）

YY/T0127.5—1999口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——吸入毒性试验

YY/T0127.6—1999口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——显性致死试验

YY/T0058—1999 牙科椅通用技术条件（代替ZBC33017—86及YY0058—91）

以上标准自一九九九年十月一日起实施。

国家药品监督管理局

一九九九年六月七日