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国家药品监督管理局药品注册司关于公布第六批化学药品说明书目录的通知

（药监注函［2002］168号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

按照《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》（国药监注［2001］187号）的安排，我司已完成第六批化学药品说明书的编写工作（目录见附件），现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn/，说明书的印刷版本另行下发。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：

一、请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的说明书参考样稿和企业的实际情况拟定本企业产品的说明书。

二、各生产企业要按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注［2001］582号）的要求，将说明书和按照23号局令设计的包装、标签以及相应的档案资料上报后，由各省、自治区、直辖市药品监督局按照有关要求严格进行审核，完成后及时上报我司进行统一换发药品批准文号的工作。

特此通知

附件：第六批化学药品说明书目录（33个）

国家药品监督管理局药品注册司

二○○二年七月十二日

附件

第六批化学药品说明书目录（33个）

1．包醛氧淀粉	2．苯酰甲硝唑混悬液	3．菠萝蛋白酶肠溶片
4．薄荷喉片	5．醋酸甲羟孕酮分散片	6．复方醋酸环丙孕酮片
7．复方电解质葡萄糖R2A注射液	8．复方电解质葡萄糖注射液M3A	9．复方莪术油栓
10．甘露聚糖肽片	11．吉非罗齐胶囊	12．甲磺酸培高利特片
13．考来烯胺散	14．利巴韦林含片	15．磷酸苯丙哌林胶囊
16．磷酸铝凝胶	17．灵孢多糖注射液	18．美雄酮片
19．米格来宁片	20．脑蛋白水解物注射液	21．青霉胺片
22．三溴片	23．土霉素软膏	24．土霉素眼膏
25．硝酸异山梨酯气雾剂	26．辛伐他汀分散片	27．溴化钙注射液
28．盐酸尼卡地平注射液	29．氧氟沙星胶囊	30．乙酰半胱氨酸胶囊
31．蛹油α—亚麻酸乙酯胶丸	32．左炔诺孕酮片	33．佐匹克隆胶囊