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国家药品监督管理局、卫生部关于亚砷酸注射液使用剂量问题的通知

（国药监安［2003］46号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅(局)：

亚砷酸注射液是我国自主研发的治疗急性早幼粒细胞白血病的新药，于1999年经国家药品监督管理局批准上市，在肿瘤治疗中发挥了重要作用。为使亚砷酸注射液在我国临床肿瘤治疗中得到更好的应用，并确保用药安全，根据医学专家意见，经研究决定：亚砷酸注射液临床医师根据患者病情需要和耐受情况决定，并由具有临床经验的医师指导在医疗机构内使用。

国家药品监督管理局

卫生部

二○○三年一月二十九日