药品临床试验和非临床研究-食品药品化妆品法规网

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国家食品药品监管总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知（食药监药化管函[2018]32号）

国家食品药品监管总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知（食药监药化管函[2018]31号）

国家食品药品监管总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

国家食品药品监管总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告（2018年第50号）

国家食品药品监管总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号）

国家食品药品监管总关于发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第28号）

国家食品药品监管总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第29号）

国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第9号）

国家食品药品监管总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号）

药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第10号）（2017年第164号）

国家食品药品监管总局关于发布膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告（2017年第223号）

国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）

国家食品药品监管总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知（食药监药化管函[2017]181号）

国家食品药品监管总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号）

国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号）

国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第109号）

国家食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

国家食品药品监管总局关于发布抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则的通告（2017年第127号）

药物非临床研究质量管理规范（2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年7月27日国家食品药品监督管理总局令第34号公布，自2017年9月1日起施行）

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