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您现在的位置：药品 >>部委规范性文件 >>临床试验和非临床研究
药物临床试验机构资格认定公告（第8号）
（2017年第62号）
药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第9号）
（2017年第61号）
国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
（2017年第59号）
药物临床试验机构资格认定公告（第7号）
（2017年第57号）
国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
（2017年第42号）
国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知
（国卫办医发[2017]10号）
国家食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告
（2017年第18号）
国家食品药品监管总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告
（2017年第11号）
国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
（2016年第202号）
药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）
（2016年第198号）
药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第7号）
（2016年第189号）
国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
（2016年第171号）
国家食品药品监管总局关于发布中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则的通告
（2016年第136号）
国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
（2016年第142号）
国家食品药品监管总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告
（2016年第120号）
国家食品药品监管总局关于香港特别行政区两家医疗机构新增专业承担内地药物临床试验有关事宜的公告
（2016年第127号）
国家食品药品监管总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告
（2016年第112号）
国家食品药品监管总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告
（2016年第113号）
国家食品药品监管总局办公厅关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知
（食药监办药化管函[2016]471号）
国家食品药品监管总局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）的通告
（2016年第94号）
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