药品部委规范性文件临床试验和非临床研究-食品药品化妆品法规网

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国家食品药品监管总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告（2016年第113号）

国家食品药品监管总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016年第93号）

国家食品药品监管总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告（2016年第110号）

国家食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

国家食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）

国家食品药品监管总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）

国家食品药品监管总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

国家食品药品监管总局关于台湾四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜的公告（2016年第87号）

国家食品药品监管总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知（食药监药化管[2016]34号）

国家食品药品监管总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）

国家卫生计生委办公厅转发食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知（国卫办医函[2015]1169号）

国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）

国家卫生计生委办公厅关于进一步做好药物临床试验机构自查工作的通知（国卫发明电[2015]64号）

国家食品药品监管总局等三部门关于开展药物临床试验机构自查的公告（2015年第197号）

国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告（2015年第172号）

国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告（2015年第166号）

国家食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知（食药监药化管[2013]248号）

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知（食药监办药化管[2013]123号）

国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知（国食药监安[2007]214号）

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