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- 药品注册管理办法（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布，自2020年7月1日起施行）
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- 药品注册管理办法（2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
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- 药品注册管理办法 （2005年2月28日国家食品药品监督管理局令第17号发布，2005年5月1日起施行；自2007年10月1日起废止）
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- 药品注册管理办法（试行）（2002年10月30日国家药品监督管理局令第35号发布，2002年12月1日起施行；自2005年5月1日起废止）
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- 仿制药品审批办法（1999年4月22日国家药品监督管理局令第5号发布；自2002年12月1日起废止）
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