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国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告
(2018年第4号)
国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
(2018年第8号)
国家食品药品监管总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告
(2018年第9号)
国家食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
(2018年第13号)
国家食品药品监管总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告
(2018年第3号)
国家食品药品监管总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告
(2018年第1号)
国家食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告
(2018年第6号)
国家食品药品监管总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告
(2018年第4号)
国家食品药品监管总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告
(2017年第224号)
国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
(食药监办械管[2017]187号)
国家食品药品监管总局关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告
(2017年第174号)
国家食品药品监督管理总局关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告
(第203号)
国家食品药品监管总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告
(2017年第222号)
国家食品药品监管总局关于2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告
(2017年第163号)
国家食品药品监管总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告
(2017年第156号)
医疗器械网络销售监督管理办法
(2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布,自2018年3月1日起施行)
国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告
(2017年第161号)
国家食品药品监管总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告
(2017年第209号)
国家食品药品监管总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒(免疫组织化学法)产品进口的公告
(2017年第153号)
国家食品药品监管总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告
(2017年第152号)
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