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国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知（国食药监械[2009]834号）

国家食品药品监督管理局办公室关于发布部分高风险医疗器械品种的通知（食药监办械[2009]131号）

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知（国食药监械[2009]833号，2015年3月1日起废止）

国家食品药品监督管理局关于进一步规范医用口罩注册工作的通知（国食药监械[2009]755号）

国家食品药品监督管理局关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知（国食药监械[2009]582号）

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械应急审批程序的通知（国食药监械[2009]565号）

国家食品药品监督管理局关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知（国食药监械[2009]395号）

国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知（国食药监械[2009]320号）

国家食品药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复（国食药监械函[2009]68号）

国家食品药品监督管理局关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知（国食药监械[2009]66号）

国家食品药品监督管理局、卫生部关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知（国食药监械[2008]766号）

国家食品药品监督管理局关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知（国食药监械[2008]679号）

国家食品药品监督管理局办公室关于进一步规范采血笔说明书的通知（食药监办[2008]165号）

国家食品药品监督管理局关于发布实施YY 0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的通知（国食药监械[2008]605号）

国家食品药品监督管理局关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知（国食药监械[2008]587号）

国家食品药品监督管理局关于梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定的通知（国食药监械[2008]537号）

国家食品药品监督管理局关于培养基类产品分类界定的通知（国食药监械[2008]535号）

国家食品药品监督管理局关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知（国食药监械[2008]518号）

国家食品药品监督管理局关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知（国食药监械[2008]409号）

国家食品药品监督管理局关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》有关事项的通知（国食药监械[2008]314号）

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