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国家食品药品监管总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告（2018年第53号）

国家食品药品监管总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）

国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）

国家食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监[2018]31号）

国家食品药品监管总局关于批准注册88个医疗器械产品公告（2018年第24号）

国家食品药品监管总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2018年第36号）

国家食品药品监管总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号）

国家食品药品监管总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第26号）

国家食品药品监督管理总局关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告（第206号）

国家食品药品监管总局关于印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》的通知（食药监科[2018]9号）

国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第6号）

国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告（2018年第8号）

国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

国家食品药品监管总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

国家食品药品监管总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）

国家食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）

国家食品药品监管总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

国家食品药品监管总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告（2018年第1号）

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

国家食品药品监管总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告（2018年第4号）

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