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国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号）

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知（药监办〔2018〕26号）

国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告（2018年第40号）

国家食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知（食药监办科[2018]38号）

国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）

国家食品药品监管总局关于印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》的通知（食药监科[2018]9号）

国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告（2018年第8号）

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）

国家食品药品监管总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告（2017年第151号）

国家食品药品监管总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告（2017年第130号）

国家食品药品监管总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告（2017年第118号）

国家食品药品监管总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准的公告（2017年第99号）

国家食品药品监管总局关于批准发布《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2017年第84号）

国家食品药品监管总局关于废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）

国家食品药品监管总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知（食药监办械管[2017]94号）

医疗器械标准管理办法　（2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布，自2017年7月1日起施行）

国家食品药品监管总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告（2017年第38号）

国家食品药品监管总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号）

国家食品药品监管总关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告（2016年第129号）

国家食品药品监管总局关于转发国家标准委办公室同意全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具等两个分技术委员会换届及组成方案批复的函（食药监科便函[2016]43号）

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