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国家食品药品监管总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告
(2016年第169号)
国家食品药品监管总局关于1个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告
(2016年第170号)
国家食品药品监管总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
(2016年第143号)
国家食品药品监管总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告
(2016年第133号)
国家食品药品监管总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告
(2016年第131号)
国家食品药品监管总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告
(2016年第147号)
国家食品药品监管总局关于扬州环宇医疗器械有限公司停产整改的通告
(2016年第106号)
国家食品药品监管总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
(2016年第105号)
国家食品药品监管总局办公厅关于印发2016年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知
(食药监办械监[2016]76号)
国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
(食药监械管[2016]35号)
医疗器械临床试验质量管理规范
(经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,2016年3月1日国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布,自2016年6月1日起施行)
国家食品药品监管总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
(2016年第58号)
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知
(食药监办械监[2016]9号)
国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告
(2015年第112号)
医疗器械通用名称命名规则
(2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号发布,自2016年4月1日起施行)
国家食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
(食药监办械管函[2015]804号)
国家食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知
(食药监办科函[2015]775号)
国家食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知
(食药监械管[2015]259号)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告
(2015年第50号)
国家食品药品监管总局办公厅关于天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件后续处置情况的通报
(食药监办械监[2015]114号)
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