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医疗器械注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行）

体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布，自2021年10月1日起施行）

国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知（药监综械注函〔2020〕721号）

国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号）

国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知（药监办〔2018〕13号）

国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告（2018年第18号）

国家食品药品监管总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告（2018年第54号）

国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第34号）

国家食品药品监管总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）

国家食品药品监管总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第56号）

国家食品药品监管总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）

国家食品药品监管总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第55号）

国家食品药品监管总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告（2018年第53号）

国家食品药品监管总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）

国家食品药品监管总局关于批准注册88个医疗器械产品公告（2018年第24号）

国家食品药品监管总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2018年第36号）

国家食品药品监管总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号）

国家食品药品监管总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第26号）

国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第6号）

国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

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