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国家食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（食药监械管[2014]208号）

国家食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（食药监械管[2014]209号）

体外诊断试剂注册管理办法（国家食品药品监督管理总局局令第5号）

医疗器械注册管理办法（国家食品药品监督管理总局局令第4号）

国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）

国家食品药品监督管理局办公室关于纳米银类产品重新注册有关事宜的通知（食药监办械[2012]105号）

国家食品药品监督管理局关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知（国食药监械[2012]70号）

关于认可国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用流量设定微调式输液器等医疗器械产品和项目检测资格的通知（国食药监械[2011]204号）

国家食品药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知（食药监办械[2010]92号）

国家食品药品监督管理局办公室关于印发生化分析仪等三个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知（食药监办械函[2009]514号）

国家食品药品监督管理局办公室关于发布部分高风险医疗器械品种的通知（食药监办械[2009]131号）

国家食品药品监督管理局关于进一步规范医用口罩注册工作的通知（国食药监械[2009]755号）

国家食品药品监督管理局关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知（国食药监械[2009]582号）

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械应急审批程序的通知（国食药监械[2009]565号）

国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知（国食药监械[2009]320号）

国家食品药品监督管理局关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知（国食药监械[2008]518号）

国家食品药品监督管理局关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知（国食药监械[2008]409号）

国家食品药品监督管理局办公室关于2004年医疗器械注册证书延期事宜的通知（食药监办[2008]32号）

国家食品药品监督管理局关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知（国食药监械[2007]778号）

国家食品药品监督管理局关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告（国食药监械[2007]609号）

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