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医疗器械注册与备案管理办法
（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行）
体外诊断试剂注册与备案管理办法
（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布，自2021年10月1日起施行）
体外诊断试剂注册管理办法修正案
（2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第30号公布，自公布之日起施行）
体外诊断试剂注册管理办法
（国家食品药品监督管理总局局令第5号）
医疗器械注册管理办法
（国家食品药品监督管理总局局令第4号）
医疗器械注册管理办法
（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行，2014年10月1日废止）
医疗器械新产品审批规定(试行)
（2000年4月10日国家药品监督管理局令第17号发布；自2000年4月20日起施行）
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