医疗器械部委规范性文件注册-食品药品化妆品法规网

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国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第117号）

国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第98号）

国家食品药品监管总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知（食药监办械管[2016]65号）

国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第98号）

国家食品药品监管总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

国家食品药品监管总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（2016年第28号）

国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第27号）

国家食品药品监管总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知（食药监办械管[2016]22号）

国家食品药品监管总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒不予注册的公告（2016年第44号）

国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第6号）

国家食品药品监督管理总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第7号）

国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号）

国家食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知（食药监械管[2015]247号）

国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告（2015年第203号）

国家食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知（食药监办械管函[2015]534号）

国家食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知（食药监械管[2015]63号）

国家食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知（食药监办械管[2014]174号）

国家食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（食药监械管[2014]208号）

国家食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（食药监械管[2014]209号）

国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2014年第26号）

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