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医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自2022年5月1日起施行）

医疗器械生产监督管理办法（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布，根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）

国家食品药品监管总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知（食药监办械监[2017]120号）

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2016年第76号）

国家食品药品监管总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知（食药监械监[2016]37号）

国家食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知（食药监办械监[2016]12号）

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知（药监械监[015]218号）

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）

国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2014年第18号）

医疗器械生产监督管理办法（国家食品药品监督管理总局局令第7号）

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知（食药监办械监[2013]30号）

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知（国食药监械[2012]153号）

国家食品药品监督管理局关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知（国食药监械[2010]91号）

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知（国食药监械[2009]834号）

国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知（国食药监械[2009]833号，2015年3月1日起废止）

国家食品药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复（国食药监械函[2009]68号）

国家食品药品监督管理局关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知（国食药监械[2008]679号）

国家食品药品监督管理局办公室关于跨省设立生产场地有关问题的意见（食药监办[2007]229号）

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