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国家药品监督管理局关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知
（国药监械［2001］443号）
国家药品监督管理局关于印发一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）的通知
（国药监械［2001］288号）
国家药品监督管理局关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
（国药监械［2001］131号）
国家药品监督管理局、国家质量技术监督局关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知
（国药管械［1999］459号）
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