施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的外固定系统可选辅助软件产生的图像结构可能是翻转的，生产商Smith &Nephew,Inc.对其生产的外固定系统（注册证编号：国械注进20152100455）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）

 

　　附件：Smith &Nephew,Inc.对外固定系统主动召回