爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于该公司代理的部分心包生物瓣膜被贴上错误的工厂厂址，生产商Edwards Lifesciences LLC对其生产的心包生物瓣膜（注册证编号：国械注进20163463322）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）

 

　　附件：1、Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环主动召回1

　　2、Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环主动召回2