卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司报告，涉及产品因工作尖在与牙科用热凝仪一起使用时可能出现过热现象，部分工作尖温度超过使用说明书所注明的范围。卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司对牙科用热凝仪（注册证号：国械注进20162554400）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）

 

　　附件：•牙科用热凝仪-卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

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