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江苏省南京市食品药品监督管理局开展医院制剂委托配制与跨市调剂专项检查
    近日,江苏省南京市食品药品监督管理局开展了针对医院制剂委托配制和跨市调剂专项检查。
    检查依据《江苏省医疗机构制剂注册管理实施细则》要求,对委托配制医院制剂的委托方和受托方分别进行检查。一方面检查委托方是否按省局下发的批件期限执行委托手续,与受托方批记录、成品的交接、验收记录是否完整等。另一方面,重点检查受托方是否按法定的处方、工艺进行生产,双方对原辅料购进审核的责职划分,以及对成品检验、放行的控制是否到位。跨市调剂检查中,因南京均为制剂调出方,重点检查制剂的调出品种、数量、批次及调出时间是否与调剂批件一致,是否有提前调出或超出调剂批件范围的调剂。
    本次检查,委托配制共涉及3家医疗机构、2家药品生产企业;跨市调剂共涉及2家医疗机构,本次检查按计划将于2013年11月结束。(来源:南京市食品药品监督管理局)