为加强上海市保健食品生产企业信用体系建设,强化企业食品安全责任意识和诚信意识,上海市食品药品监督管理局将打“四非”专项行动的监督检查、产品检验等信息,纳入企业信用档案,作为评估保健食品生产企业信用等级的依据,构建分级管理长效机制。目前,上海市食品药品监督管理局根据保健食品生产企业信用等级情况,对59家保健食品生产企业全部进行分级管理,合理配置监管资源,实施科学监管,降低监督管理成本,提高监管效能。
一、细化检查重点,完善监管档案
打“四非”专项行动中,上海市各级食药监管部门按照《保健食品良好生产规范》,对全市59家保健食品生产企业开展全覆盖、全品种、全环节的监督检查。上海市食药监局在2012年全市保健食品生产企业全面清查的基础上,对生产企业2012年4月1日之后生产的保健食品进行检查,细化生产企业的检查重点,针对产品批件、原料索证索票、生产记录、留样记录、成品出入库记录、产品标签标识等开展了全面检查,并建立监管档案,对清查行动中发现存在问题的企业和产品予以重点检查。截至今年8月28日,上海市食品药品监督管理局共出动监督员350人次,对121户次保健食品生产企业进行监督检查,覆盖率为201.6%,,检查保健食品品种240个、665批次,其中涉“四非”重点保健食品品种48个、191批次,对3家存在“四非”问题的企业进行了立案处理。针对打“四非”生产企业重点检查的结果,上海市食品药品监督管理局在认真分析存在问题和总结检查经验,为下一步的专项行动提供检查参考,有效提高打“四非”行动效果。
二、探索信用管理,创新监管制度
基于打“四非”专项行动的现场检查和已经完成检验的产品检查数据,例如打“四非”专项检查中非法生产、非法添加、外包装标签标识夸大宣传等违法行为的检查记录,上海市食药监局打“四非”生产组积极探索保健食品生产企业量化分级管理制度。针对全市保健食品生产企业的监督检查评定结果、产品抽检结果、相关行政处罚等方面的三年内档案记录情况,对其食品安全管理能力进行评级,确定保健食品生产企业食品安全信用等级,固化打“四非”专项行动取得的成果,创新监管制度和机制。
三、合理配置监管资源,构建分级管理长效机制
上海食品药品监督管理局按照保健食品生产企业的信用等级,对其进行分类监督管理,根据保健食品生产企业的信用等级情况,确定常规行政监督检查次数和常规抽检品种数,制定保健食品生产企业不同的监管策略,构建保健食品生产企业信用等级管理的长效机制。例如对于D级(严重失信)的保健食品生产企业,常规监督检查次数每月1次,全年不少于12次,年内对企业本年度生产的所有保健食品实施全品种和50%以上批次的抽检。对评定为C级、D级的保健食品生产企业,还可采取法定代表人告诫、负责人强化培训、《保健食品良好生产规范》执行情况的重新审查以及新增产品限制等措施。(来源:上海市食品药品监督管理总局)
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