根据国家食品药品监管总局关于医疗器械“五整治”专项行动方案的要求,山西省局、广西区局积极组织各市局进行摸底排查,大力打击非法生产销售义齿黑窝点。
近日,山西省局接群众举报称,候马市城乡结合部有人无证加工义齿,并以较低的价格销往本地及邻县的口腔医院、诊所。省局当即组织医疗器械监管处、稽查处相关执法人员,对举报反映的非法加工点进行蹲点、暗访、对其加工地点、时间、人员情况、等基本情况进行跟踪调查,摸清了情况。4月17日,山西省局联合省公安厅在候马市呈王西路城乡结合部,一举端掉3家无证生产的黑窝点,执法人员现场查封加工设备14台/件,查获账簿10本,相关票据、销售清单1269份,涉案价值达70余万元。
2014年3月20日,广西区梧州市局接到举报,辖区内有人非法生产销售义齿,经过会同公安机关联合检查侦办,捣毁了该无证生产黑窝点。现场查获嫌疑人用于生产未经注册义齿的设备、原料、半成品及成品一批,控制涉案人员14人,初步查明涉案金额50余万元,产品销售涉及广西区内及广东省。该生产义齿场所简陋,卫生条件差,生产原料和义齿随意堆放,既无《医疗器械生产企业许可证》,也未取得《医疗器械产品注册证书》,生产原料从广州购进,所销售义齿均为现金交易,主要流向广西区内的偏远乡镇和毗邻梧州市的广东省周边地区。目前,公安机关已对犯罪嫌疑人刑事拘留,非法产品流向的查处工作正在开展。(来源:国家食品药品监督管理总局网站)
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