雷度米特医疗设备（上海）有限公司报告，由于一次性使用人体动脉血样采集器 （注册证号：国食药监械（进）字2013第3664963号）部分针头表面有不明褐色物体。Radiometer Medical ApS对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：上海市食品药品监督管理局）

 

    附件：医疗器械召回事件报告表