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美敦力(上海)管理有限公司对胰岛素泵用一次性输注管路和针头主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食药监械(进)字2012第3660920号)的软管脱出连接器的报告呈现增长趋势。Unomedical a/s对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:上海市食品药品监督管理局)
附件:医疗器械召回事件报告表
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