飞利浦（中国）投资有限公司报告，某些生产批号的患者支架/扫描床的垂直马达/制动装置上发现了一个潜在问题，该问题可能会导致非指令垂直患者支架/扫描床移动。当患者位于扫描床时，垂直制动装置可能失效。虽然尚无因该失效模式而导致的受伤报告，但若垂直制动装置发生故障，技术员、患者或靠近扫描床的其他用户可能会因扫描床的非指令垂直移动而受伤。至今尚无伤害事件报告。

 

    Philips Medical Systems（Cleveland），Inc.对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》和附页。

 

    上海市食品药品监督管理局

    2014年12月22日

 

    附件：医疗器械召回事件报告表

 

（来源：国家食品药品监督管理总局网站）