通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对医用血管造影X射线机主动召回-食品药品化妆品法规网

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，受召回影响的系统可能由于定位控制接口的问题引起非受控的运动或者旋转。当用户把智能控制器手柄推到最大位置（极限位）时，发生过床/机架向相反的方向运动。非受控的反方向运动可能导致床或者C型臂与其它医疗设备、病人或者附近的人发生碰撞从而造成伤害。GE MEDICAL SYSTEMS SCS 对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。