飞利浦（中国）投资有限公司报告，患者气道连接至麻醉机并接受机械通气时，在施用容量控制模式下，若患者有大的自主呼吸动作，而且该次自主呼吸发生在容量控制期间并且呼吸机的吸气流速高于4.5 L/min，这种情况下患者的自主呼吸可能生成一个较高的负气道压，患者生成的流速越高，负气道压产生的风险越大，这可能导致患者感觉不适。Dameca A/S对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》和附页。（来源：国家食品药品监督管理总局网站）

 

    附件：医疗器械召回事件报告表