通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告：公司已经获悉，连接至T2100的电源线可能没有按照规定组装，如果电源线没有正确组装并且同时发生了二次电气故障（例如：电源线磨损或者电源线触碰到炮台的底盘），可能引发对患者或操作人员的电击。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：国家食品药品监督管理总局）

 

    附件：医疗器械召回事件报告表