为加强专业监管，确保机构调整和人员变动之后监管工作不断、不乱、有序推进，上海市食品药品监督管理局制定并实施了《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》（以下简称《办法》），明确了检查员的选拔、职责、培训、能力等方面的要求，形成了一套符合上海实际的检查员管理机制。

 

    近期，上海市局组织开展了第一期医疗器械监督检查员培训。为了确保培训的效果，本次培训严格按照《办法》要求建立了培训人员档案，对参训人员的培训学时进行记录。此期培训，首次对全体参训人员进行了闭卷考试，考试成绩记入检查员档案并通报参训人员派出单位，并将建立上海市医疗器械监督检查员库，符合条件的检查员将推荐国家级医疗器械检查员。（来源：国家食品药品监督管理总局）