巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA球囊扩张导管（商品名：CONQUEST） （注册证号：国食药监械（进）字2014第3773682号）由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯，其生产商美国Bard Peripheral Vascular，Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

 

    附件：医疗器械召回事件报告表

    （来源：国家食品药品监督管理总局）