强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的髋关节手术工具（商品名：RECLAIM）（注册证号：国食药监械（进）字2014第1100752号）由于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内的可能性，其生产商爱尔兰DePuy公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。   

 

    附件：医疗器械召回事件报告表

    （来源：国家食品药品监督管理总局）