强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械（进）字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定型号和批号的横向连接夹不能与6mm纵向棒牢固连接，可能导致手术延迟，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

附件：医疗器械召回事件报告表   

 

（来源：国家食品药品监督管理总局）